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      國藥集團引入邁新p16/Ki-67免疫細胞化學檢測共同推動中國宮頸癌精準篩查示范技術

      發布時間:2021-9-3 18:31:44



      導語:


      8月23日,在中國醫藥集團有限公司(以下簡稱“國藥集團”)與福州邁新生物技術開發有限公司達成共識的基礎上,國藥集團下屬單位北京賽諾強醫藥對外貿易有限公司(以下簡稱“賽諾強”)與邁新正式簽訂《p16/Ki-67免疫細胞化學檢測試劑盒代理協議》。
      首個合作協議簽約落地,標志著邁新在2020年資產重組,正式成為國藥系、九強生物旗下控股子公司后,三方在充分整合各自資源優勢,強化產業協同互補,共同推動我國體外診斷產業實現跨越式發展方面,邁出了堅實的步伐。


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      協議指定賽諾強作為商務平臺,以河南省及國藥集團下屬所有醫療機構為試點,負責p16/Ki-67免疫細胞化學檢測試劑推廣與銷售,并以此為契機探索覆蓋全國市場的高效、成功模式。在充分整合雙方品牌優勢、研發優勢、渠道優勢、終端優勢的基礎上,共同推動中國宮頸癌精準篩查示范技術。同時加強雙方上下游協同協作機制,就免疫組化和免疫組化周邊病理產品以及第三方病理診斷,共同搭建病理產品和服務綜合平臺。



      01

      我國宮頸癌篩查的現狀



      我國是宮頸癌負擔大國,從2009年中國農村“兩癌”(宮頸癌和乳腺癌)檢查項目啟動,其中宮頸癌篩查已在全國覆蓋2118個縣區,累計為1億余人次的35~64歲農村女性提供了免費的宮頸檢查,2019年,農村女性“兩癌”檢查項目被納入基本公共衛生服務。在城市地區,各級綜合醫院、??漆t院、體檢中心也相應的開展了宮頸癌篩查和體檢服務。




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      邁新p16/Ki-67免疫細胞化學檢測試劑盒


      盡管如此,我國仍面臨宮頸癌總體篩查率低,基層服務能力薄弱,大規模篩查所采用的產品和技術落后,缺乏有效監管和評估措施,偏遠地區女性篩查的可及性差等諸多現實問題。2015年我國20~64歲女性既往接受過宮頸癌篩查的比例為25.7%(其中35~64歲篩查比例為31.4%),其中城市地區為30.0%,農村地區為22.6%,我國離普及規律宮頸癌篩查的目標差距較遠。
      篩查仍然是宮頸癌防控體系的重要環節,如何實現WHO提出的《加速消除宮頸癌全球戰略》,即到2030年,90%的女孩在15歲之前完成人乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗接種;70%的婦女在35歲和45歲之前接受高效檢測方法篩查;90%確診宮頸疾病的婦女得到治療(90%癌前病變陽性婦女得到治療,90%浸潤性癌病例得到管理),是我們面臨的嚴峻現實和挑戰。


      02

      積極重大意義



      國藥集團此次引入邁新p16/Ki-67免疫細胞化學檢測產品,在平衡和綜合了HPV檢測和細胞學的高敏感性和高特異性的基礎上,充分考慮國家投入成本、地方醫療建設能力、細胞學醫生匱乏現狀,缺乏有效監管和評估條件等諸多現實問題以外,更多的兼顧宮頸癌篩查的廣泛實施的可行性、衛生公平性和經濟有效性,提高宮頸癌的檢出率,減少漏診率,并對一過性的HPV陽性和非可靠的細胞學結果予以輔助糾正,從而大幅度的降低醫療支出,對于2030年實現《加速消除宮頸癌全球戰略》,具有積極而重要的意義。


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